14. 12. 2019 | Zpět do přehledu novinek
Studie TAILORx uvedena v William L. McGuire Memorial Lecture Award na konferenci San Antonio Breast Cancer Symposium® 2019 a Nová publikace dlouhodobých dat z klinické praxe potvrzuje závěry studie TAILORx
Na letošní konferenci v
San Antoniu (SABCS®) byly prezentovány nové výsledky ze dvou velkých
populačních studií. Data ukazují, že použití testu Oncotype DX Breast
Recurrence Score® v klinické praxi je v souladu s předchozími klinickými studiemi, včetně studie TAILORx, největší klinické
studie týkající se léčby rakoviny prsu. Tato přelomová studie byla uvedena v rámci
přednášky Williama L. McGuire Memorial Lecture Award, kde byl oceněn přínos hlavního
investigátora studie TAILORx Josepha A. Sparana, M.D., za jeho vedení,
spolupráci a dosažené výsledky ve výzkumu rakoviny prsu.
"Studie TAILORx v
loňském roce prokázala nejvyšší úroveň důkazů a bezprecedentní přesnost,
podporující použití testu Oncotype DX Breast Recurrence Score pro rozhodování o
adjuvantní chemoterapii u žen s časným karcinomem prsu," řekl Dr. Sparano,
zástupce ředitele klinického výzkumu v rakovinovém centru Albert Einstein a
zdravotnickém systému Montefiore v New Yorku a místopředseda výzkumné skupiny
ECOG-ACRIN Cancer Research Group. "Je mi ctí obdržet toto prestižní
ocenění a jsem rád, že výsledky studie TAILORx byly začleněny do hlavních doporučení
pro klinickou praxi a využívány k vedení péče o pacienty po celém světě."
Data o výsledcích u pacientek
ve věku 50 let nebo mladších potvrzují schopnost testu Oncotype DX® identifikovat
ty pacientky, které mohou být léčeny samotnou hormonální terapií.
Analýza dat z americké národní
onkologické databáze u více než 4 700 žen ve věku 40 let a mladších s N-negative
onemocněním ukázala, že distribuce Recurrence
Score® výsledků je v souladu s
existujícími klinickými důkazy, přičemž až 80% pacientek mělo nízké Recurrence
Score (0 -25). Vyšší Recurrence Score výsledky byly spojeny s horším pětiletým
přežitím.
Další analýza z registru SEER (Surveillance,
Epidemiology a End Results) Národního onkologického institutu (NCI) poskytuje
důkaz o přínosu testu Oncotype DX® u pacientek ve věku 50 let a starších s N-pozitivním
onemocněním (1-3 pozitivní uzliny). Výsledky u více než 2 500 pacientek ukázaly
významnou souvislost mezi Recurrence Score výsledky a specifickou mortalitou pro
rakovinu prsu (BCSM). Specifická mortalita pro rakovinu prsu BCSM (v pěti
letech) byla u mladých žen s Recurrence Score výsledkem 0-25 bez (známé) léčby chemoterapií
méně než 2%.
Nová publikace dlouhodobých
dat z klinické praxe v reálném světě potvrzuje hlavní výsledky studie TAILORx
Nedávno byly zveřejněny první známé
údaje o 10letých výsledcích, včetně rizika vzdálené recidivy, u velké skupiny
pacientek, kde byly použity Recurrence Score výsledky pro rozhodnutí o léčbě v
klinické praxi. Tato analýza vyšetřovatelů pracujících s Clalit Health
Services, největší organizací zdravotnických služeb v Izraeli, zkoumala
lékařské záznamy více než 1300 pacientek s karcinomem prsu bez uzlinového
postižení.
Zjištění ukázala, že použití chemoterapie bylo v souladu s Recurrence Score výsledky, a že pacientky s RS hodnotou do 25, z nichž většina byla léčena pouze hormonální terapií, měly vynikající výsledky po 10 letech s nízkou mírou vzdálené recidivy . Ve skupině pacientek s RS hodnotu 11-25 nebyly statisticky významné rozdíly v 10-ti letech pokud jde o míru vzdálené recidivy mezi pacientkami, které dostávaly chemoterapii, a pacientkami které byly léčeny samotnou hormonální terapií. Tyto výsledky jsou v souladu s primárními nálezy velké randomizované klinické studie TAILORx